抗早泄國產藥物上市 市場有多大？有機會迎來翻倍增長

3月20日，白云山旗下的抗早泄藥物鹽酸達泊西汀片上市銷售。據了解，九州通、四川嘉事蓉錦、山東中盟、阿里健康、方舟健客等已經和白云山制藥總廠簽署了相關戰略合作協議，現場簽約金額超過4000萬元。

早泄患者規范用藥率不足10%

“早泄主要可分為原發性早泄和繼發性早泄兩種，前者有研究顯示發病率在4%～6%，后者在亞太地區的發病率30%左右。”3月21日，中華醫學會男科學分會主任委員、中山大學附屬第一醫院男科主任鄧春華教授在接受人民日報健康客戶端采訪時表示，近年來，人們對高品質生活需求的提升，以及健康知識的增多，對早泄這一疾病正變得越來越重視。

鹽酸達泊西汀是目前唯一獲批用于治療早泄(PE)的化學藥物，也是國內外《早泄診治指南》首推的一線治療藥物，主要適用于治療18-64歲男性PE患者。迄今為止，鹽酸達泊西汀已經在60余個國家和地區正式上市，并作為治療型藥物在全球廣泛使用。其臨床獲益佳，且安全性風險低，具有快速起效、快速清除和藥物蓄積低等優點。

鄧春華強調，“相比勃起障礙(ED)，早泄的診斷本身就更加復雜，外加男科用藥有一定隱私性，很多人將ED和PE混為一談，但實際上，前者是勃起障礙，而后者發生的關鍵因素與大腦中樞神經系統的5羥色胺有關。在偏遠地區的基層醫院甚至也有醫生對PE認知不足，國內PE患者規范診療率尚不足10%。”

抗早泄藥物市場處于爬坡成長階段

與勃起功能障礙藥物市場不同的是，我國抗早泄藥物市場仍處在“待開發”階段。2013年，意大利藥企美納里尼公司宣布鹽酸達泊西汀片“必利勁”在中國獲批上市，填補了早泄處方藥的市場空白。

2020年4月，泰恩康控股子公司華鉑凱盛拿下鹽酸達泊西汀片國內首仿，商品名“愛廷玖”。 據人民日報健康客戶端統計，截至目前，共有10家公司14個產品獲批上市，涉及白云山制藥總廠、科倫藥業、信立泰藥業等。

據中康CMH數據顯示，2022年，零售藥店渠道男科品類銷售額達66.83億元，抗早泄藥2022年全國零售藥店銷售規模僅為6.02億元。男科品類全國零售藥店渠道TOP20品牌中，早泄類藥僅占3席，品牌集中度不算高。而此次上市的白云山鹽酸達泊西汀片，即適用于治療符合相關條件的18至64歲男性早泄患者。

“早泄藥物市場總的來說，尚處于爬坡成長過程，這跟該領域的診療水平相關?；仡?lsquo;偉哥’上市之前，整個世界范圍內有關男性健康或者有關ED的市場非常小，但是有了這類藥物后，專業領域才開始重視，廣大患者也對此有了求治需求。”鄧春華指出，目前國內ED市場出現穩步上升趨勢，同時也推動了該?？祁I域學科的發展。

鄧春華認為，隨著男性性健康問題越來越被大眾關注，或將吸引更多藥企布局早泄藥物賽道，未來抗早泄藥市場規模有機會迎來翻倍增長。